C uatro personas que desarrollaron serias complicaciones oculares en Dinamarca tras utilizar el f?rmaco para adelgazar Wegovy y el medicamento para la diabetes Ozempic recibir?n compensaci?n econ?mica. As? lo inform? este viernes la Asociaci?n Danesa de Compensaci?n al Paciente, entidad independiente encargada de evaluar reclamaciones por da?os m?dicos.
Seg?n la organizaci?n, m?s de 40 usuarios presentaron solicitudes alegando haber sufrido una afecci?n ocular grave despu?s de usar alguno de estos tratamientos, ambos producidos por la farmac?utica Novo Nordisk.
La enfermedad en cuesti?n es la neuropat?a ?ptica isqu?mica anterior no arter?tica (NAION), u n trastorno provocado por una disminuci?n en el flujo sangu?neo hacia el nervio ?ptico, capaz de causar p?rdida de visi?n.
La asociaci?n explic? que, de
los cinco casos analizados hasta ahora, cuatro fueron aprobados para recibir compensaci?n.
La directora de Patient Compensation, Karen-Inger Bast, se?al? que las evaluaciones han sido complejas debido a que se trata de medicamentos relativamente nuevos y los pacientes ya presentaban factores de riesgo para desarrollar NAION.
En total, los cuatro afectados recibir?n 800.000 coronas danesas (aproximadamente 123.000 d?lares), aunque la entidad advirti? que la cifra podr?a incrementarse dependiendo de c?mo evolucione su condici?n y del impacto a largo plazo en su calidad de vida. En Dinamarca, las indemnizaciones m?dicas suelen ser cubiertas por el sistema p?blico de salud.
El a?o pasado, la Agencia Danesa de Medicamentos solicit? a un organismo regulador europeo que examinara un estudio local que suger?a una posible relaci?n entre la semaglutida, el componente activo de Wegovy y Ozempic, y la NAION.
En junio, el Comit? para la Evaluaci?n de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) concluy? que este efecto adverso es ?muy poco frecuente?, con una incidencia estimada de uno de cada 10.000 usuarios.
Novo Nordisk indic? que revis? la decisi?n de la Asociaci?n Danesa de Compensaci?n al Paciente. En una declaraci?n enviada a AFP, precis? que, tras las conclusiones del PRAC, se actualizaron los prospectos de todos los productos que contienen semaglutida para incluir la NAION como una reacci?n adversa ?muy poco frecuente?. No obstante, la compa??a asegur? que el ?perfil beneficio-riesgo del semaglutida contin?a siendo favorable?.
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